近日國家食品藥品監管總局公布了2016年第4期國家醫療器械質量公告,對醫用防護服、無創自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環血路等6個品種193批(臺)產品的質量監督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及3家醫療器械生產企業的2個品種4批(臺);被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及16家醫療器械生產企業的1個品種20批(臺);抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及95家醫療器械生產企業的6個品種170批(臺)。
目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理。并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家醫療器械質量公告(2016年第4期,總第12期)