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我院Ⅰ期临床研究病房承担项目“恩替卡韦胶囊人体生物等效性试验” 顺利通过一致性评价
字号字体变小字体变大发布日期:  2020-03-25   信息来源:科研部

日前,由我院Ⅰ期临床研究病房承担的项目“恩替卡韦胶囊人体生物等效性试验”, 经国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,此次药物厂商为海南中和药业股份有限公司生产的恩替卡韦胶囊(0.5 mg/粒,商品名:和定®)。

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》和澳门金莎娱乐网站发展的需求,澳门金莎娱乐网站决定高起点、高标准地建设Ⅰ期临床研究病房,2018年7月顺利通过河南省食品药品监督管理局组织的专家现场检查,并正式投入运营。本次恩替卡韦胶囊通过一致性评价,充分展示了我院Ⅰ期临床研究水平和能力。

高质量的临床试验离不开科学的方案设计、规范的试验过程、真实的试验数据、客观的试验结果和完整的试验资料,我们将继续秉承科学严谨的精神、专业专注的作风、务实求真的理念和精益求精的态度,服务于社会,造福于百姓。(文图/李涛)

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(编辑/胡晓 陈璐 审核/李学)

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